Производствени мощности

Автоматизация, прецизност и строг контрол на качеството - така произвеждаме медицински консумативи за световните пазари на здравеопазване.

Нашето модерно производствено съоръжение за чисти помещения включва усъвършенствано автоматизирано оборудване, предназначено да гарантира стабилно качество, висока производствена ефективност и надеждна производителност на продукта.

От епруветки за вземане на кръв за еднократна употреба до продукти за инфузия, ние се ангажираме да доставяме надеждни медицински консумативи, на които се доверяват глобални партньори.

Всеки продукт се подлага на строги проверки на качеството по време на производствения процес-от суровините до окончателното опаковане-, за да се гарантира съответствие с международните стандарти за качество.

Регулаторна подкрепа

Документи

Ние предоставяме цялостна регулаторна подкрепа за партньори в епруветки за вземане на кръв, включително предоставяне на сертификати и съдействие при регистрация за ускоряване на достъпа до световния пазар.

Налични сертификати и експортни документи (приложими за продукта): ISO 13485 QMS сертификат, CE сертификат, FSC (Сертификат за безплатна продажба), декларация за съответствие на производителя, сертификационен сертификат за автентичност, лиценз за производство, доклади от тестове за биосъвместимост и валидиране на стерилизация. Ние също така доставяме търговски експортни документи за митническо освобождаване и използване на търг.

Регистрация

Ние съдействаме на клиентите за местна регистрация. Нашият екип преглежда OEM етикети и чернови на опаковки, за да провери символите, задължителните маркировки и предупредителните изявления спрямо международните стандарти. Предоставяме контролни списъци с документи и технически данни, необходими за подаване на целевия пазар.

Моля, имайте предвид, че ние не служим като местен упълномощен представител, процедурите за местна регистрация ще бъдат завършени от местния агент на клиента. Пълните записи на партиди се поддържат добре, за да поддържат наблюдение след пускане на пазара, одити на органи и обработка на жалби.